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第202章 一半是天堂,一半是地狱。(1 / 1)

……

江城中心医院的官方网站,和梅奥诊所的官方网站,在同一时间,用中英双语,发布了一条联合公告。

“‘启明星1号’(s-17)抗肿瘤新药,将于即日起,正式启动ii期国际多中心临床试验。”

“首批入组的40名中美晚期胰腺癌患者,将在江城中心医院与梅奥诊所,同步接受给药治疗。”

公告一出,全球医药界,一片哗然。

ii期临床,意味着药物已经通过了初步的安全性验证,开始在更大范围的患者群体中,检验其真实疗效。

这是新药研发从实验室走向市场的,最关键的一步。

所有人都知道,ii期临床,素有“新药坟场”之称。无数被寄予厚望的明星分子,都在这一步折戟沉沙。

全球顶级的医学期刊,《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》,以及华尔街各大投行的分析师,都将目光聚焦到了华夏江城,和美国的罗切斯特。

这是一场在全球最高标准下的公开处刑,一次由s-17的发明者,亲自设下的全球大考。

所有人都在等待。

等待“启明星1号”,究竟是会延续它在i期临床中那神话般的表现,还是会像无数前辈一样,在这片坟场里,撞得头破血流。

给药日,定在了三天后。

江城中心医院,临床试验中心。

宁薇亲自负责华夏组的20名患者。

每一个步骤,她都反复核对,确保万无一失。

她很清楚,这场试验,已经不仅仅关乎苏奇的声誉。

它关乎着整个华夏生物医药产业,能否在世界的舞台上,真正挺直腰杆。

“宁主任,所有患者的基线数据已经采集完毕,符合入组标准。”

“第一批s-17注射剂,已经从恒温实验室送达,批号核对无误。”

宁薇看着手中的流程表,深吸一口气。

“准备开始第一次给药。”

而在大洋彼岸,梅奥诊所。

他的脸上,带着一丝掩饰不住的兴奋和紧张。

作为梅奥的肿瘤中心主任,他亲手主导过数十种新药的临床试验,其中不乏后来名动天下的重磅药物。

但没有一次,像今天这样,让他感到心脏在剧烈跳动。

因为他知道,自己手中这支小小的药剂里,装的可能不是一种新药。

而是一个,全新的时代。

“开始吧。”他对护士长点了点头。

太平洋两岸,四十个被胰腺癌折磨到生命尽头的病人,在同一时刻,将希望,注入了自己的血管。

世界,在安静地等待审判。

七十二小时后。

第一次给药后的首次疗效评估,开始了。

宁薇拿着刚刚从检验科传回的报告,双手出现了轻微的颤抖。

华夏组,20名患者。

在给药后72小时,他们的肿瘤标志物ca19-9,全部出现了断崖式的下降!

其中一位患者,治疗前的ca19-9高达u/l,是正常值的三百多倍。

这意味着,s-17在他们体内,掀起了一场针对癌细胞的,精准而彻底的屠杀。

“成功了……”宁薇身边的研究员,看着那份报告,泪水夺眶而出。

宁薇立刻抓起身边的加密电话,她要第一时间,将这个天大的好消息,告诉苏奇。

然而,她的手指刚刚碰到拨号键。

苏奇办公室的另一部,连接着大洋彼岸的红色保密电话,却发出了一阵急促刺耳的铃声。

苏奇接起电话。

听筒里,传来的不是捷报。

“苏!”

“出事了!”

“我们这边,有5名患者,出现了严重的肝功能衰竭!”

“他们的转氨酶,超过了正常上限的二十倍!”

“fda已经发来了警告函,随时可能叫停整个临床试验!”

“上帝啊,苏!你必须告诉我,这到底是怎么回事?!”

“为什么,同样的药物,在你们那里是神迹,到了我们这里,却变成了致命的毒药?!”

电话里的空气,仿佛凝固了。

那声音里,混合着一个顶级科学家信仰崩塌时的震惊,和一个医生面对病人垂危时的无奈。

“把五名患者的全部基线数据,包括他们的全基因组测序报告,立刻发到我的加密邮箱。”

苏奇的声音没有丝毫波澜。

他没有问为什么,没有质疑,也没有安慰。

他只是下达了一个获取信息的指令,仿佛在处理一个常规的技术故障。

“好……好!我马上让数据中心的人发给你!”罗伯特像是抓到了一根救命稻草,立刻回应。

电话挂断。

办公室里,宁薇刚刚升起的巨大喜悦,被这盆来自大洋彼岸的冰水,浇得一干二净。

“肝衰竭?怎么会?”她的第一反应是无法接受,“i期临床中,我们没有观察到任何明显的肝毒性。而且我们这边的二十个病人,肝功能指标全都正常!”

这是最无法理解的地方。

同样的生产批号,同样的给药剂量,同样的治疗方案。

在太平洋两岸,却出现了截然不同的结果。

一半是天堂,一半是地狱。

“等数据。”苏奇只说了两个字。

他靠在椅背上,手指在桌面上无意识地轻轻敲击,整个人进入了一种绝对专注的思考状态。

肝脏,是人体最大的解毒和代谢器官。

药物性肝损伤,最常见的原因,是药物的代谢产物具有肝毒性。

s-17的分子结构,在他的设计中,已经避开了所有已知的、可能产生有毒代谢物的化学基团。

它的代谢途径,理论上应该是非常清洁的。

除非……

除非有一个变量,是他最初在设计时,没有纳入考量范围的。

一个存在于美国患者体内,却不存在于华夏患者体内的变量。

“叮。”

电脑提示音响起。

一封来自于梅奥诊所的,体积高达数十g的加密邮件,抵达了。

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